- 產(chǎn)品簡(jiǎn)介
司美格魯肽中間體 29 肽，又名司美格魯肽 29 肽主鏈、Semaglutide Intermediate P29、GLP-1(9-37)， 是司美格魯肽原料藥合成的關(guān)鍵中間體。
司美格魯肽是人胰高血糖素樣肽-1（CLP-1）類(lèi)似物，通過(guò)介導 GLP-1 受體，以葡萄糖依賴(lài)的方式， 刺激胰島素分泌，用于Ⅱ型糖尿病成人患者的血糖控制。司美格魯肽的長(cháng)效機制是基于對結構的修飾， 把肽鏈第 26 位的賴(lài)氨酸位置連接上 18 碳脂肪二酸側鏈，修飾的碳鏈增大了司美格魯肽的分子量，并且 對白蛋白的親和力增強 5-6 倍，避免快速被腎臟清除并防止代謝性降解，延長(cháng)體內半衰期。
冀百康司美格魯肽中間體 29 肽采用基因工程發(fā)酵方式生產(chǎn)，生產(chǎn)過(guò)程在 GMP 條件進(jìn)行，產(chǎn)品純度高。 本品為大腸桿菌重組表達的司美格魯肽前體，經(jīng)酶切、層析純化、冷凍干燥得到的凍干粉。已實(shí)現商業(yè) 化規模供應，可根據客戶(hù)要求進(jìn)行分裝和定制生產(chǎn)。
- 產(chǎn)品優(yōu)勢
? 無(wú)動(dòng)物源性：無(wú)動(dòng)物病毒、無(wú)致病物質(zhì)、無(wú)外源因子污染，安全性高。
? 合規性：生產(chǎn)設備和生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)法規要求，符合 GMP 指導原則。
? 質(zhì)量文件完整：按客戶(hù)需求，可提供相關(guān)法規支持文件。
-產(chǎn)品特性
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項目 |
特性 |
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來(lái)源 |
大腸桿菌 |
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性狀 |
白色或類(lèi)白色凍干粉 |
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溶解性 |
在水中可溶解（pH11.0 ~ pH11.5） |
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純度（HPLC） |
應≥90.0% |
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干燥失重 |
≤10.0% |
- 產(chǎn)品用途
? 用于生產(chǎn)司美格魯肽（ Semaglutide ）。
- 推薦使用方法
取本品適量 ，用純化水溶解 ，使司美格魯肽中間體 29 肽濃度為 5-10mg/ml ，調 pH 至 11.0-11.5 溶解澄 清。優(yōu)化反應體系，合成司美格魯肽。
- 運輸和儲存穩定性
? 運輸穩定性：冰袋保溫運輸。
? 儲存穩定性： 遮光，密閉 ，在-15℃及以下條件下能穩定存放 24 個(gè)月。
- 注意事項和免責聲明
? 溶解后盡快使用 ，避免在液體狀態(tài)下長(cháng)期存放。
? 避免使用強酸、強堿、強氧化劑、高濃度的有機溶劑等易引起蛋白質(zhì)變性的試劑。
? 本品可用于研發(fā)、生產(chǎn)，不得用人體或臨床。
