- 產(chǎn)品簡(jiǎn)介
司美格魯肽（ Semaglutide ）是通過(guò)基因重組技術(shù) ，利用生物發(fā)酵產(chǎn)生肽鏈的人胰高血糖素樣肽-1類(lèi)似物 ，通 過(guò)介導GLP-1 受體，以葡萄糖依賴(lài)的方式，刺激胰島素分泌，用于Ⅱ型糖尿病成人患者的血糖控制。索瑪魯肽的 長(cháng)效機制是基于對結構的修飾，把肽鏈第26 位的賴(lài)氨酸位置連接上 18 碳脂肪二酸側鏈，修飾的碳鏈增大了索瑪 魯肽的分子量 ，并且對白蛋白的親和力增強5 ~6 倍 ，避免快速被腎臟清除并防止代謝性降解 ，延長(cháng)體內半衰期。
- 產(chǎn)品優(yōu)勢
? 超長(cháng) 效 GLP-1 類(lèi)似物，可做成口服制劑和注射液兩種劑型，口服制劑一次/天，注射劑一次/周
? 采用生物技術(shù)法生產(chǎn)，符合GMP 規范要求，與原研產(chǎn)品質(zhì)量相當
- 產(chǎn)品特性
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項目 |
特性 |
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性狀 |
白色或類(lèi)白色粉末 |
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含量 |
95.0%~105.0% (詳見(jiàn)COA) |
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內毒素 |
＜ 10 EU/mg (詳見(jiàn) COA) |
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宿主蛋白殘留 |
不得過(guò)10ng/mg(詳見(jiàn)COA) |
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外源性DNA 殘留 |
不得過(guò)10ng /1 劑量 (詳見(jiàn)COA) |
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高分子蛋白質(zhì) |
不得過(guò)0.3% (詳見(jiàn)COA) |
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純度 |
≥98.0% (詳見(jiàn)COA) |
- 產(chǎn)品參數
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產(chǎn)品名稱(chēng) |
司美格魯肽 |
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產(chǎn)品規格 |
10g/100g/500g/瓶 |
- 產(chǎn)品用途
用于治 療Ⅱ型糖尿病；減肥
- 注意事項與免責聲明
? 本品避免在高溫環(huán)境長(cháng)時(shí)間存放。
? 本品操作過(guò)程中應避免污染。
